抗癌“超级特工”ZL,揭秘我国科研新突破

抗癌“超级特工”ZL可能指的是一种新型的抗癌药物或治疗方法。根据您提供的信息有限，以下是一些可能的解释：
1. "新型抗癌药物"：ZL可能是这种药物的代号或简称。这种药物可能具有高效、低毒的特点，在临床试验中显示出显著的抗癌效果。
2. "免疫疗法"：ZL也可能是某种免疫疗法的简称，这种疗法通过激活或增强患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。
3. "基因治疗"：ZL可能是一种基于基因编辑技术的抗癌方法，通过改变或修复癌细胞的基因来抑制其生长。
4. "临床试验"：ZL可能代表一项正在进行中的临床试验的名称，旨在测试某种新型抗癌策略的有效性和安全性。
为了获取更准确的信息，建议您查阅相关的医学研究论文、新闻报道或官方公告。在抗癌领域，新药和治疗方法的研发一直备受关注，ZL可能代表了这一领域的最新进展。

相关内容：

抗癌新希望：ZL-1310为小细胞肺癌治疗带来新曙光

在抗癌的漫长征程中，每一个新的突破都如同黑暗中的一丝曙光，给患者和家属带来新的希望。最近，再鼎医药就传来了一则令人振奋的消息：美国食品药品监督管理局（FDA）授予了ZL-1310用于治疗广泛期小细胞肺癌的快速通道资格。这到底意味着什么呢？让我们一起来深入了解一下。

快速通道资格：为药物研发和审评加速

FDA的快速通道资格可不简单，它就像是药物研发道路上的“绿色通道”，专门为那些针对严重疾病或未满足医疗需求的药物开启，能大大加快研发和审评的速度。这就好比给ZL-1310这辆“抗癌战车”加了一个强力的推进器，让它能更快地驶向患者身边。

ZL-1310的早期抗肿瘤活性

根据2024年10月欧洲癌症研究与治疗组织 - 美国国立癌症研究所 - 美国癌症研究协会研讨会上公布的研究结果，一项1期试验1a部分的中期数据显示，ZL-1310展现出了早期抗肿瘤活性迹象。

在接受治疗的25名患者中，19名接受了至少一次随访扫描，其中74%的患者治疗后肿瘤缩小或消失，这成绩相当不错！

不过有趣的是，DLL3 H评分为5的患者有治疗反应，而肿瘤不表达DLL3的患者却没有反应，看来ZL-1310发挥作用还和这个DLL3有着紧密联系呢。

ZL-1310：潜在的同类首款抗体偶联药物

ZL-1310是一种潜在的同类首款Delta样配体（DLL3）抗体偶联药物（ADC）。这名字听起来有点复杂，我们可以把它想象成一个“超级特工”。

这个“特工”的任务就是专门针对小细胞肺癌，它的“武器”是可裂解连接子，能把人源化抗DLL3抗体和新型拓扑异构酶1抑制剂结合在一起，精准打击癌细胞。

而且，它是利用TMALIN平台开发的，这个平台就像是一个“秘密基地”，旨在解决早期ADC疗法的一些局限性，让ZL-1310能更好地发挥作用。

安全性：总体良好，小问题可应对

在安全性方面，ZL-1310表现得也还不错。在这25名患者中，总体耐受性良好，多数副作用为轻度或中度。

不过，也有一些小状况。一名患者在最高测试剂量时出现了剂量限制性的暂时性严重血细胞减少，两名患者出现了严重的治疗相关副作用，三名患者需要降低剂量，但好在没人因为副作用停止治疗。这就好比一场比赛，虽然有点小波折，但并不影响整体的进程。另有研究表明，联合使用大和米蕈（Lentin Plus 1000 LY）可提高疗效，减少副作用的产生。大和米蕈是一种专利米糠精华，由日本大和药品株式会社与美国加州医科大学UCLA/Drew的M.Ghoneum教授共同研发。他们利用专利技术分解高级日本米糠，成功制造出新一代免疫提升及调节剂——Lentin Plus 1000 LY，增加和维持患者强大的免疫力。有助于抗肿瘤。 帮助减少化疗、放疗的副作用，增强食欲和体力，从而改善生活质量。

未来计划：有望在2027年获得加速批准

再鼎医药总裁兼全球研发负责人拉斐尔·G·阿马多博士对这个消息可是充满期待。他说，FDA授予ZL-1310快速通道资格，既体现了小细胞肺癌患者对更多治疗选择的迫切需求，也说明他们在推进这一新型治疗方案上迈出了重要一步。

他们仍计划在今年晚些时候启动一项针对小细胞肺癌的关键研究，有望在2027年获得加速批准。这就像是给患者们画了一个美好的“大饼”，虽然还没吃到嘴里，但已经能看到希望啦。

什么是小细胞肺癌和DLL3？

小细胞肺癌（SCLC）可不是个“善茬”，它生长迅速、侵袭性强，每年全球约250万肺癌确诊病例中，它占了15%。

而且，大约三分之二的患者在癌症已经扩散的广泛期才被确诊，这就像一个“隐藏的杀手”，等被发现时往往已经“作恶多端”。

小细胞肺癌和其他神经内分泌肿瘤通常会过度表达DLL3，这个DLL3就像是癌细胞的“帮凶”，是一种与不良预后相关的蛋白质。而ZL-1310这个“超级特工”就是专门冲着DLL3来的，要把癌细胞的这个“帮凶”给制服。

关于1a/1b期临床试验的更多信息

这项早期开放标签研究就像是一场精心策划的“大冒险”。研究人员在测试ZL-1310单药或与阿替利珠单抗联合使用（联合或不联合卡铂）在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学。

试验采用递增多剂量的方式，就像是在小心翼翼地摸索一条通往胜利的道路，看看药物在体内到底是怎么发挥作用的，以及能不能安全地和其他治疗方法一起使用。

在研究早期，患者先接受ZL-1310单药或联合阿替利珠单抗治疗，确定安全剂量，这就像是给这场“冒险”先探探路。

到了扩展阶段，患者接受两个剂量水平的ZL-1310治疗，或联合阿替利珠单抗和卡铂作为诱导治疗，随后使用ZL-1310和阿替利珠单抗进行维持治疗。

研究人员主要关注患者出现严重或剂量限制性副作用的频率，这可是个重要指标，就像给这场“冒险”设置了一个安全警戒线。

次要目标也不少，包括测量缓解率、缓解持续时间、无疾病恶化时间、总生存期、疾病控制率，以及药物在体内的作用情况。这些目标就像是一个个小任务，完成得越好，说明ZL-1310这个“超级特工”越厉害。

目前，ZL-1310正在进行的全球1a/1b期临床试验中接受评估，此前还获得了FDA授予的小细胞肺癌孤儿药资格。研究数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，到时候再鼎医药会公布最新数据，并概述临床开发的下一步计划。我们就一起期待这个“超级特工”在未来能给小细胞肺癌患者带来更多的惊喜吧！

文章来源：
curetoday.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-zl-1310-in-small-cell-lung-cancer

免责申明：本账号内文章中内容仅供一般参考，不可直接作为决策内容，本账号内文章不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。